Studio 3

Efficacia e tolleranza dell'estratto di iperico LI60 comparato alla Maprotilina: uno studio in doppio cieco effettuato in diversi centri clinici

Autori: Harrer-G, Huebner-D, Podzuweit-H

Fonte bibliografica: J Geriatr Psychiatry Neurol., 1994, 7 (suppl 1), pp. 24-28

Descrizione

• A 102 pazienti (29 uomini e 73 donne) di età compresa tra i 24 e i 65 anni sono state somministrate, in uno studio randomizzato in doppio cieco, delle compresse di estratto di iperico LI160 da 0,9 mg (contenuto standard di ipericina) tre volte al giorno o delle compresse da 25 mg di Maprotilina tre volte al giorno per quattro settimane.
• I criteri di ammissione sono stati: depressione secondo l'ICD10 (F32,1) con un singolo episodio di depressione moderatamente grave durato almeno due settimane. La somma dell'HAMD con 17 elementi doveva essere almeno pari a 16.

Risultati

Punteggio HAMD

• La media dei punteggi HAMD era compresa tra 20,5 e 12,2 nel gruppo trattato con iperico e tra 21,5 e 10,5 nel gruppo trattato con Maprotilina.
• Non sono state individuate differenze statisticamente significative tra i due gruppi.
• È stata registrata una lieve differenza a favore della Maprotilina dopo due settimane di trattamento (con una diminuzione nel 39% dei casi, contro il 29% dei pazienti con l'iperico), indizio di un effetto più rapido. Dopo sei settimane questa differenza si è ridotta e non è più stata significativa.
• Il 61% dei pazienti ha esaudito i criteri di risposta (50% di riduzione dell'HAMD o HAMD < 10) con l'iperico e il 67% con la Maprotilina.

Punteggio D-S

• La media dei punteggi D-S era compresa tra 26 e 16 per l'iperico e tra 25 e 14 per la Maprotilina.

Punteggio CGI

• Il punteggio CGI per la variazione nello stato e nella gravità della malattia ha mostrato una tendenza verso un migliore recupero nel gruppo trattato con iperico. I risultati sono riassunti nella figura 6.

Figure 6: Variazione del punteggio CGI in funzione della condizione patologica

ADR

Le reazioni avverse del farmaco (ADR) si sono verificate in 13 pazienti trattati con iperico (25%) e in 18 pazienti trattati con Maprotilina (35%).

Non sono state verificate variazioni nei parametri di laboratorio o nello stato clinico, tranne un aumento della creatinina nel siero (da 1,1 a 1,8 mg/dl) in un paziente trattato con Maprotilina.

Commenti dei ricercatori

Questo studio conferma studi precedenti di comparazione relativi alla Maprotilina, nota per i suoi effetti rapidi, e all'iperico, conosciuto per un andamento favorevole relativamente agli effetti collaterali.